Revista Científica Ciencia y Tecnología Vol 24 No 41
http://cienciaytecnologia.uteg.edu.ec
Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional según
ISO:45001 en laboratorio cosmético y natural
Occupational health and safety management system according
to ISO:45001 in cosmetic and natural laboratory
Francisco Duque Aldaz1
francisco.duquea@ug.edu.ec
https://orcid.org/0000-0001-9533-1635
Emma Pazán Gómez2
emma.pazang@ug.edu.ec
https://orcid.org/0000-0003-0469-5869
William Villamagua Castillo3
william.villamaguaca@ug.edu.ec
https://orcid.org/0000-0002-1163-9606
Armando López Vargas4
alopez@ups.edu.ec
https://orcid.org/0000-0001-6520-8011
Recibido: 17/09/2023; Aceptado:2/12/2023
RESUMEN
El estudio tuvo como objetivo evaluar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO
45001 en la empresa Laboratorios Herbanase, para identificar brechas en su sistema de
gestión de seguridad y salud ocupacional. La metodología implicó la aplicación de un check
list a la organización, así como encuestas a trabajadores y clientes. Los resultados
evidenciaron incumplimientos significativos en liderazgo y compromiso gerencial, evaluación
de riesgos, objetivos y planificación estratégica, gestión de recursos, competencias del
personal, comunicación y consulta a los trabajadores. Ello representa falencias críticas que
requieren acciones prioritarias para la mejora continua, focalizando esfuerzos en las brechas
identificadas. La investigación reviste gran importancia al permitir sentar bases sólidas para
implementar ISO 45001, fomentando ambientes laborales seguros y saludables. Como
implicaciones futuras, se recomienda profundizar en ciertos factores como participación de
Máster en Producción y Operaciones Industriales, Universidad de Guayaquil, Ecuador
2 Mgtr. en Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad Ambiente y Seguridad, Universidad de Guayaquil, Ecuador
3 Mgtr. en Administración Ambiental, Universidad de Guayaquil, Ecuador
4 PhD en Ingeniería Industrial, Universidad Politécnica Salesiana, Ecuador
Francisco Duque-Aldaz
Duque, Pazán, Villamagua, López.
Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional según ISO:45001
en laboratorio cosmético y natural
trabajadores y preparación ante emergencias. En conclusión, el estudio permitió determinar
el nivel de cumplimiento de la empresa con ISO 45001 e identificar áreas clave para la mejora.
Palabras clave: ISO 45001; Seguridad y Salud ocupacional; Capacitación; Riesgos;
Evaluación
ABSTRACT
The study aimed to assess compliance with the requirements of the ISO 45001 standard at
the company Laboratorios Herbanase, to identify gaps in its occupational health and safety
management system. The methodology involved applying a checklist to the organization, as
well as surveys of workers and clients. The results showed significant breaches in leadership
and managerial commitment, risk assessment, strategic goals and planning, resource
management, staff skills, communication, and consultation with workers. This represents
critical shortcomings that require priority actions for continuous improvement, focusing
efforts on identified gaps. The research is very important as it allows establishing solid
foundations for implementing ISO 45001, promoting safe and healthy work environments.
As future implications, it is recommended to deepen certain factors such as worker
participation and emergency preparedness. In conclusion, the study made it possible to
determine the company's level of compliance with ISO 45001 and identify key areas for
improvement.
Keywords: ISO 45001; Occupational health and safety; Training; Risks; Assessment.
Introducción
Laboratorios Herbanase es una empresa nueva en sus operaciones y en el cumplimiento de
normativas de seguridad y salud ocupacional. Cuenta con un Plan mínimo de riesgos laborales
que no se ha aplicado, lo que provoca que los trabajadores no tengan directrices claras sobre
medidas preventivas en sus actividades (Rodríguez Gómez, Suriaga Sanchez, Medina
Pinoargote, Calderón Angulo, & Duque-Aldaz, 2019).
Una visita técnica a la empresa permitió identificar los siguientes riesgos laborales: falta de
señalización, piso resbaladizo, áreas sin ventilación, carencia de equipo de protección personal,
y falta de capacitación en seguridad industrial.
Francisco Duque-Aldaz
Duque-Aldaz
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El objetivo de esta investigación es diseñar un sistema de gestión de seguridad y salud
ocupacional en Laboratorios Herbanase, basado en los requisitos de la norma ISO 45001. Para
ello, se plantea: Identificar el nivel de cumplimiento de la empresa con los requisitos de la
norma ISO 45001; Identificar los riesgos asociados a las actividades laborales; Establecer una
propuesta del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud basado en la Norma ISO 45001
(Melendez Cuello & García Contreras, 2018).
Sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo
Estadísticas del Instituto Ecuatoriano de Seguridad y Salud IESS muestran como en Ecuador
existe una baja cultura consolidada de prevención en seguridad y salud ocupacional (IESS,
2023). Desde 2017, el Ministerio de Trabajo realiza inspecciones con estándares estrictos para
que las empresas implementen sistemas de gestión basados en normas nacionales e
internacionales, con enfoque preventivo. A nivel global, estos sistemas se han posicionado
como base a mejorar las condiciones de los trabajadores, aumentando la productividad y
rentabilidad. Normas y leyes se actualizan constantemente para facilitar la implementación de
planes de emergencia y mejorar la calidad de vida laboral. La prevención debe ser un trabajo
conjunto entre empleadores y trabajadores para reducir riesgos, accidentes y emergencias que
afectan al trabajador, la empresa, la familia y el medio ambiente (Rios Tupa, 2018).
Importancia de la seguridad industrial
El capital humano es clave para el desarrollo económico y social de cualquier país. En algunas
naciones en vías de desarrollo, existen vacíos en la regulación de salud ocupacional que
vulneran los derechos de los trabajadores. Aunque las leyes están presentes, no siempre se
cumplen cabalmente (Buñay Jumbo, Molina Maldonado, & Duque-Aldaz, 2019).
La seguridad industrial es fundamental en las empresas para que estas logren ser eficientes,
productivas y alcancen sus objetivos. Por ello se requiere poder identificar fallas en los
procesos y así como las oportunidades de mejora, de manera que se pueda establecer
actividades basadas en la normatividad de seguridad (Salas Florez & Gonzales Medina, 2019).
Duque, Pazán, Villamagua, López.
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en laboratorio cosmético y natural
Los sistemas de gestión de seguridad y salud buscan prevenir riesgos y proteger a los
trabajadores. Tanto empleadores públicos como privados deben garantizar un ambiente
seguro. La prevención implica programas de formación para promover decisiones y actos
seguros que motiven cambios positivos y reduzcan las lesiones laborales. El cumplimiento de la
legislación, la implementación de sistemas de gestión y una cultura de prevención son
esenciales para salvaguardar la seguridad, salud y derechos de los trabajadores (León Tamay &
Duque-Aldaz, 2019).
Seguridad laboral
La gestión de riesgos con participación de todos los involucrados es clave para mitigar peligros
y prevenir accidentes laborales. La seguridad en el trabajo busca implementar medidas para
evitar riesgos y garantizar condiciones dignas y justas (Benítez Puentes & Alzate Ibáñez, 2019).
Es crucial identificar, estudiar, intervenir y evaluar los riesgos para reducirlos y proteger la vida
de los empleados. El talento humano debe estar informado y en constante capacitación sobre
peligros y riesgos, medidas ante incidentes, normas de seguridad y salud adoptadas. Las
empresas son responsables de salvaguardar la seguridad mediante la gestión preventiva de
riesgos con participación de todos (Bacilio Peñafiel, González Torres, & Duque-Aldaz, 2020).
Factores de riesgos asociados a los accidentes ocupacionales
Los factores de riesgo laboral son las condiciones del ambiente, herramientas y materiales que
potencialmente pueden afectar la salud y productividad de los trabajadores. Es necesario
identificar, prevenir y controlar estos riesgos de manera eficaz en cada empresa según su
actividad (Frutos Idrovo, Murillo Reyes, & Duque-Aldaz, 2022).
En el ámbito laboral son frecuentes los accidentes relacionados con estrés, horarios nocturnos,
mal uso de protección personal, nivel educativo, consumo de alcohol y riesgos ergonómicos
como ruido, movimientos repetitivos, temperaturas extremas, entre otros. Estos provocan
accidentes como caídas, golpes con objetos, atrapamientos, entre otros. Se debe analizar el
Duque-Aldaz
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entorno y características de cada empresa para implementar medidas preventivas y de control
que reduzcan los riesgos y accidentes laborales más frecuentes.
Reglamento del Seguro General de Riesgos del Trabajo
El Reglamento del Seguro General de Riesgos del Trabajo establece principios y medidas para
la prevención y protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
x Garantiza la estabilidad laboral del trabajador accidentado mientras recibe subsidio por
incapacidad temporal y un año adicional.
x La prevención se basa en el control de riesgos en origen, medio y receptor; planificación
integrando técnica, organización, condiciones y relaciones laborales; identificación,
medición, evaluación y control de riesgos.
x Adopción de medidas colectivas sobre individuales; información, formación y capacitación
a trabajadores; y detección de enfermedades profesionales.
x Vigilancia de la salud considerando los factores de riesgo.
x Evaluación de factores de riesgo basada en estándares internacionales y nacionales.
Reglamento de Sistema de Auditoría del Trabajo en Ecuador
El Reglamento del Sistema de Auditoría de Riesgos del Trabajo de Ecuador establece requisitos
para auditar el sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo de las empresas:
La política debe corresponder a la actividad productiva, magnitud de riesgos, comprometer
recursos, cumplir legislación, mejorar condiciones de los trabajadores, estar documentada e
integrada, disponible para partes interesadas y actualizarse periódicamente.
La planificación implica diagnóstico del sistema, matriz de no conformidades priorizadas,
actividades rutinarias y no rutinarias, inclusión de todo el personal, procedimientos para
cumplir objetivos, recursos suficientes, estándares e índices de eficacia, y cronogramas.
La organización requiere reglamento interno actualizado, conformación de unidades
preventivas, definición de responsabilidades, estándares de desempeño y documentación del
sistema.
Duque, Pazán, Villamagua, López.
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en laboratorio cosmético y natural
La integración-implantación considera programa de competencias previo.
La verificación audita cumplimiento de estándares e índices del plan de gestión, índice de
eficacia, y mejoramiento continuo.
El reglamento busca que las empresas cumplan requisitos técnico-legales para implementar un
sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional efectivo (Barrios Pájaro, 2020).
Beneficios de la Norma ISO 45001
La norma ISO 45001 para Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional presenta
diversos beneficios:
x Garantiza el cumplimiento de requisitos y estándares internacionales.
x Establece términos y definiciones comunes que facilitan la gestión.
x Reduce la burocracia.
x Mejora la aplicación, integración y mantenimiento de normas.
x Evidencia los beneficios de un sistema de gestión sólido.
x Incrementa la confianza de clientes en la cadena de suministro.
x Fomenta mayor participación de miembros de la organización y grupos de interés.
x Aporta valor en las auditorías al ser realizadas por auditores altamente competentes.
La ISO 45001 permite gestionar la seguridad y salud ocupacional de manera estandarizada y
eficiente, generando confianza en el cumplimiento de requisitos internacionales (Gutiérrez
Falcón, 2022).
Metodología para la identificación de riesgos
Para la identificación de riesgos laborales es esencial realizar un análisis detallado del concepto
de riesgo laboral según la normativa nacional y europea, con el fin de obtener un modelo bien
definido y estructurado que facilite su interpretación y aplicación.
Duque-Aldaz
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La Guía Técnica Colombiana GTC-45 proporciona directrices para identificar peligros y valorar
riesgos en seguridad y salud ocupacional. Se deben ajustar los lineamientos a las necesidades
de cada organización. La valoración de riesgos es la base para la gestión proactiva de la
seguridad y salud ocupacional. Requiere la participación de todos los niveles y un proceso
sistemático.
La metodología española NTP 330 permite medir la magnitud de los riesgos, priorizar su
corrección, analizar las deficiencias relacionadas a riesgos laborales, predecir accidentes
potenciales, calcular el nivel de riesgo y realizar un análisis de daños posibles.
Materiales y métodos
Una auditoría interna se realizó para verificar que el sistema de gestión cumple con los
requisitos de la norma ISO 45001, sus propios requisitos y que está implementado y mantenido
de forma eficaz (ISO-45001:2018, 2018). Las auditorías internas son importantes para asegurar
una implementación adecuada del sistema de gestión (Delgado Yánez, Cabrera Jara, & Pérez
Guiracocha, 2019). Además, la revisión del sistema de gestión permite garantizar su idoneidad,
adecuación, eficacia y alineación con la dirección estratégica de la organización.
Recolección de datos
La norma ISO 45001 establece los requisitos para un sistema de gestión de seguridad y salud
ocupacional (SST) que permita a las organizaciones mejorar su desempeño en esta área.
Para medir el cumplimiento de la norma ISO 45001, se utilizaron listas de verificación para
registrar la información relativa al estado del sistema de gestión de la empresa en estudio
(García Casas & Duque-Aldaz, 2023).
Duque, Pazán, Villamagua, López.
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en laboratorio cosmético y natural
Resultados y discusión
Cumplimiento de la Norma ISO:45001
Tabla 1.
Resultados en % del cumplimiento del Apartado 5 Liderazgo y participación de los trabajadores
Item Requisitos
Situación
Cumple
En Proceso
No Cumple
5
Liderazgo y participación de los
trabajadores
8% 27% 65%
5.1
Liderazgo y compromiso
0%
0%
100%
5.2
Política de la SST
0%
40%
60%
5.3
Roles, responsabilidades y autoridades
en la organización
33% 67% 0%
5.4
Consulta y participación de los
trabajadores
0% 0% 100%
Fuente: elaboración propia
Es prioritario enfocar esfuerzos en establecer liderazgo visible, compromiso gerencial,
mecanismos de consulta al personal y una política sólida en seguridad y salud ocupacional.
Asimismo, se deben clarificar y comunicar roles, responsabilidades y niveles de autoridad en
todos los niveles.
Este pilar de liderazgo presenta amplias oportunidades de mejora, siendo un foco clave para
avanzar en la implementación efectiva de un sistema de gestión ISO 45001, que se refuerce
desde la alta dirección (Moreno Parra, Restrepo Benavidez, & Sánchez Martín, 2021).
Tabla 2.
Resultados en % del cumplimiento del Apartado 6 Planificación
Item Requisitos
Situación
Cumple
En Proceso
No Cumple
6
Planificación
11%
18%
71%
6.1
Gestión de Riesgos:
Identificación de
peligros, evaluación de
riesgos oportunidades y
acciones.
22% 11% 67%
Duque-Aldaz
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6.2
Objetivos de la SST y
planificación para
lograrlos
0% 25% 75%
Fuente: elaboración propia
Es prioritario enfocar esfuerzos en realizar una completa identificación de peligros y evaluación
de riesgos de seguridad y salud ocupacional.
Asimismo, se deben establecer objetivos medibles enfocados en minimizar los principales
riesgos identificados y mejorar el desempeño.
El plan para lograr estos objetivos debe asegurar los recursos, responsables y plazos.
Tabla 3.
Resultados en % del cumplimiento del Apartado 7 Apoyo
Item Requisitos
Situación
Cumple
En Proceso
No Cumple
7
Apoyo
7%
8%
85%
7.1
Recursos
0%
0%
100%
7.2
Competencia
0%
40%
60%
7.3
Toma de conciencia
0%
0%
100%
7.4
Comunicación
33%
0%
67%
7.5
Información
documentada
0% 0% 100%
Fuente: elaboración propia
Es prioritario asegurar los recursos necesarios para el sistema de gestión de SST.
Asimismo, se debe capacitar al personal, concientizar, documentar procesos y mejorar la
comunicación interna en seguridad y salud ocupacional.
Este pilar de apoyo muestra amplias oportunidades de mejora, siendo fundamental focalizar
esfuerzos para avanzar en un soporte sólido y sostenible del sistema ISO 45001.
Tabla 4.
Resultados en % del cumplimiento del Apartado 9 Evaluación del desempeño
Item Requisitos
Situación
Cumple
En Proceso
No Cumple
8
Operación
0%
18%
82%
8.1
Planificación y control
operacional
0% 20% 80%
Duque, Pazán, Villamagua, López.
Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional según ISO:45001
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8.2
Preparación y
respuesta ante
emergencias
0% 17% 83%
Fuente: elaboración propia
Las causas de este incumplimiento pueden ser variadas, pero entre ellas se pueden mencionar:
x La falta de compromiso de la dirección con la seguridad y salud en el trabajo.
x La falta de recursos y de formación para la implementación de un sistema de gestión
de seguridad y salud en el trabajo (SGSST).
x La complejidad de los requisitos de la norma ISO 45001.
Tabla 5.
Resultados en % del cumplimiento del Apartado 9 Evaluación del desempeño
Item Requisitos
Situación
Cumple
En Proceso
No Cumple
9
Evaluación del
desempeño
0% 8% 92%
9.1
Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
del desempeño
0% 25% 75%
9.2
Auditoría interna
0%
0%
100%
9.3
Revisión por la
dirección
0% 0% 100%
Fuente: elaboración propia
Las causas de este incumplimiento pueden ser variadas, pero entre ellas se pueden mencionar:
x La falta de conocimiento y comprensión de los requisitos de la norma ISO 45001.
x La falta de recursos y de formación para la implementación de un sistema de gestión de
seguridad y salud en el trabajo.
x La falta de compromiso de la dirección con la seguridad y salud en el trabajo.
Tabla 6.
Resultados en % del cumplimiento de la Norma ISO 45001
Item
Requisitos
Situación
Duque-Aldaz
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Cumple
En Proceso
No Cumple
Check List de
verificación de ISO-
45001
4% 18% 78%
4
Contexto de la
organización
0% 0% 100%
5
Liderazgo y
participación de los
trabajadores
8% 27% 65%
6
Planificación
11%
18%
71%
7
Apoyo
7%
8%
85%
8
Operación
0%
18%
82%
9
Evaluación del
desempeño
0% 8% 92%
10
Mejora
0%
50%
50%
Fuente: elaboración propia
Las causas de este incumplimiento pueden ser variadas, pero entre ellas se pueden mencionar:
La falta de conocimiento y comprensión de los requisitos de la norma ISO 45001.
La falta de recursos y de formación para la implementación de un sistema de gestión de
seguridad y salud en el trabajo.
La falta de compromiso de la dirección con la seguridad y salud en el trabajo.
Para mejorar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 45001, las organizaciones
deben tomar las siguientes medidas:
Garantizar que el personal responsable de la implementación del SGSST tenga el conocimiento
y la formación necesarios.
Asignar los recursos necesarios para la implementación del SGSST.
Lograr el compromiso de la dirección con la seguridad y salud en el trabajo (Contri Campanelli,
Desiderio Ribeiro, & Contri Campanelli, 2021).
Los resultados muestran que existe un alto riesgo para la seguridad y salud de los trabajadores
en las organizaciones que no cumplen con los requisitos de la norma ISO 45001. Para mejorar
Duque, Pazán, Villamagua, López.
Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional según ISO:45001
en laboratorio cosmético y natural
el cumplimiento de estos requisitos, las organizaciones deben tomar las medidas
recomendadas en este documento
Plan de capacitación
La seguridad y salud de los trabajadores es un elemento fundamental para el éxito sostenido
de cualquier organización. Es por esto que Laboratorios Herbanase ha decidido fortalecer su
sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional, tomando como base los requisitos de la
norma ISO 45001.
Luego de realizar una evaluación del estado actual del sistema de gestión, se han identificado
algunas brechas que deben ser abordadas. La capacitación del personal en temas específicos
de seguridad y salud ocupacional es una pieza clave para lograr el cierre de estas brechas y el
cumplimiento de los estándares internacionales en la materia (Alves de Carvalho, Pereira de
Araujo, De Medeiros Brito, & Tulio Medeiros, 2019).
Los 10 temas de capacitación que serán presentados a continuación han sido cuidadosamente
seleccionados sobre la base de los hallazgos del check list realizado previamente. La
participación comprometida de todos los colaboradores en estas actividades de entrenamiento
será decisiva para evolucionar hacia una cultura preventiva sólida y sostenible.
En base a los hallazgos, se sugiere los siguientes temas:
1. Introducción a la ISO 45001 - Explicar los fundamentos y beneficios de implementar
este estándar.
2. Identificación de peligros y evaluación de riesgos - Entrenar al personal en
metodologías para detectar peligros y analizar riesgos en sus áreas de trabajo.
3. Investigación de incidentes y acciones correctivas - Capacitar en técnicas para
investigar incidentes, identificar causas raíz y definir acciones preventivas/correctivas.
4. Auditorías internas ISO 45001 - Formar auditores internos para verificar el
cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión.
Duque-Aldaz
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5. Gestión del cambio - Sensibilizar sobre la importancia de gestionar los cambios que
puedan impactar la seguridad y salud ocupacional.
6. Comunicación efectiva en SSO - Proveer herramientas para mejorar la comunicación
interna sobre temas de seguridad y salud ocupacional.
7. Responsabilidades y liderazgo en SSO - Concientizar sobre el rol y compromiso que
deben asumir todos los niveles.
8. Participación de los trabajadores - Fomentar la consulta y participación activa de los
trabajadores en el sistema de gestión.
9. Preparación y respuesta ante emergencias - Entrenar a las brigadas y al personal en
general sobre planes de contingencia.
10. Cumplimiento legal en SSO - Capacitar sobre requisitos legales aplicables y su
implementación en los procesos.
Conclusiones
El presente estudio permitió identificar importantes brechas en el cumplimiento de los
requisitos de la norma ISO 45001 en Laboratorios Herbanase. Se evidenciaron falencias
significativas en aspectos críticos como liderazgo y compromiso gerencial, evaluación de
riesgos, objetivos y planificación, recursos, competencias del personal, consulta y
participación de los trabajadores, entre otros. La implementación incompleta del sistema de
gestión representa un alto riesgo para la seguridad y salud ocupacional que requiere medidas
correctivas prioritarias.
Los resultados de este diagnóstico inicial tienen implicaciones fundamentales para la mejora
continua del desempeño en seguridad y salud ocupacional de Laboratorios Herbanase.
Permiten focalizar esfuerzos en las brechas identificadas y sentar bases sólidas para la
implementación efectiva de un sistema ISO 45001, fortaleciendo el compromiso visible de la
alta dirección, la planificación estratégica, la gestión de recursos, la capacitación del personal
y la participación proactiva de los trabajadores.
La investigación realizada reviste gran importancia al aportar un análisis detallado de la
situación actual de Laboratorios Herbanase respecto al cumplimiento de estándares
Duque, Pazán, Villamagua, López.
Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional según ISO:45001
en laboratorio cosmético y natural
internacionales en seguridad y salud ocupacional. Los hallazgos permitirán orientar
iniciativas clave para la mejora continua y el logro de ambientes laborales seguros, saludables
y productivos, con protección integral de los trabajadores. Asimismo, el estudio puede servir
de guía para otras empresas interesadas en implementar ISO 45001.
Como implicaciones para futuras investigaciones, se recomienda profundizar en ciertos
factores identificados en el diagnóstico, como la percepción y participación de los
trabajadores, la gestión del cambio ante modificaciones de procesos y la preparación para
respuesta a emergencias. Estudios de mayor alcance también podrían evaluar el impacto de
implementar ISO 45001 en indicadores concretos de desempeño en seguridad y salud
ocupacional.
En conclusión, este estudio de diagnóstico inicial permitió determinar el nivel de
cumplimiento de Laboratorios Herbanase con los requisitos de la norma ISO 45001 e
identificar áreas críticas a intervenir para la mejora continua de la seguridad y salud
ocupacional. Los resultados evidencian la necesidad de reforzar el sistema de gestión, siendo
este estudio un primer paso fundamental para sentar bases sólidas en el camino hacia
ambientes laborales seguros, saludables y productivos.
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Duque-Aldaz
